Створення фармацевтичних підприємств
В наші дні фармацевтична промисловість може стати одним з головних «китів», на якому буде триматися російська економіка. Перш за все тому, що фармацевтична галузь одночасно зачіпає економічну, соціальну і наукову сфери. Однак поки вітчизняне виробництво лікарських препаратів в Росії значно поступається зарубіжним постачання. Тому, ключовим фактором в даній сфері ведення бізнесу є інноваційність. А конкурентоспроможного лікарського комплексу без будівництва сучасного фармацевтичного виробництва просто не обійтися.
В настоящее время «Фирма «ВИПС-МЕД» успешно проводит работу по проектированию, строительству и оснащению как фармацевтического предприятия в целом, так и решению задач для конкретного участка, линии или помещения. Чистые производственные помещения одно из основных условий к качеству при производстве фармацевтических препаратов.
Першим кроком у відкритті власної справи з виробництва і реалізації лікарських препаратів вважається проектування фармацевтичних виробництв. При цьому вся робота повинна вестися відповідно до вимог Європейських правил GMP.
Старт проекту
Початковою інстанцією, куди слід звернутися на початку проектування фармацевтичного виробництва, стане інжинірингова компанія. У спектр послуг даних фірм входить допомога в розробці концепції будівництва або реконструкції підприємств. Не буде зайвим підкреслити, що необхідно звертатися саме в інжинірингові фірми, а не проектні, оскільки перша здатна допомогти з вибором технології виробництва, підбором всіх видів необхідного обладнання, веденням документації підприємства, навчання співробітників і проведення аудиту відповідно до вимог GMP. При цьому компанія завчасно запропонує будівництво чистих приміщень та встановлення обладнання, що називається проектуванням «під ключ».
Також співпраця з інжиніринговими компаніями дає підприємцю гарантію, що саме ця фірма буде нести відповідальність за відповідність вашого підприємства європейськими правилами.
Функції концептуального проекту
Кожен клієнт, який звертається за послугами в інжинірингові фірми, отримує відповідь на найактуальніші питання в роботі: які витрати зажадає виробництво, яким буде витрата води, газу, пара, електричної енергії на даному підприємстві. При цьому співробітники компаный за вас проведуть всі необхідні розрахунки по виробництву і нададуть звіт, чи підходить вибрана будівля або територія для будівництва фармацевтичного підприємства, включаючи всі деталі і форс-мажорні обставини, які можуть виникнути в процесі роботи.
У підсумковому звіті замовник отримує повний опис всіх витрат в цифрах і відсотках, що дає повну картину рентабельності початку будівництва. Часом від цього залежить саме рішення про старт проекту, відмови від нього або стає видно необхідність можливих доопрацювань. Тому так важливо користуватися послугами інжинірингових компаній.
Далі підготовлений концептуальний проект будівництва фармацевтичного підприємства повинен пройти процедуру експертизи. Рекомендується, щоб цим питанням зайнялися ті інспектори, які в подальшому займуться сертифікацією підприємства на відповідність європейських правил і стандартів GMP.
Ця процедура - завершальний етап переходу концептуальної проектної документації до робочої.
Про що потрібно пам'ятати в процесі проектування фармпідприємства
Серед головних рекомендацій можна виділити наступні:
Неухильна відповідність правилам GMP, включаючи проектування приміщень на підприємстві, стандартам на обладнання і технологію.
Тим же правилам підкоряється підготовка персоналу. Фармацевтичні інспектори висувають свої правила і вимоги до підбору співробітників на виробництво.
Питання правил пожежної безпеки, обробки приміщень, дотримання температури повітря і вологи на підприємстві і т.д.
Всі ці проблеми вирішуються виключно в процесі роботи з проектування приміщень співробітниками інжинірингових компаній. Особливо важливо сприяння інжинірингової компанії для тих підприємців, хто не має досвіду в проектуванні та будівництві фармацевтичних компаній і береться за це вперше.
